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　　材料一

　　2015年，山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件，狂犬疫苗、乙肝疫苗等大量未經(jīng)冷凍或者冷藏的疫苗類產(chǎn)品通過各種渠道流入多24個省份，涉案金額高達(dá)5.7億元，前后時間跨度長達(dá)5年。

　　材料二

　　2016年3月18日，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人表示，食品藥品監(jiān)管總局對此事件高度關(guān)注，已經(jīng)責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。

　　3月19日晚，山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的公告》，公布了濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機(jī)關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營疫苗案件中掌握的線索，犯罪嫌疑人龐某共從20個省、市、自治區(qū)的107個人手中取得疫苗及生物制品，并將其銷往全國24個省、市、自治區(qū)的193個人手中。

　　據(jù)了解，內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數(shù)眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。

　　材料三

　　中國政法大學(xué)教授阮齊林認(rèn)為，龐某、孫某非法銷售疫苗的行為，同時觸犯了三個罪，第一個是生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪，第二個是生產(chǎn)銷售劣藥罪，第三個罪是非法經(jīng)營罪。“由于涉案金額重大，如果從重處罰，法定最高刑是無期徒刑�！�

　　材料四

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確要求，從事疫苗經(jīng)營活動需具備冷藏、運(yùn)輸、儲存等相關(guān)條件，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄。

　　2011年，七部門出臺《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，針對“疫苗供應(yīng)管理涉及多個部門，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱”的情況，提出“建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理，提高疫苗運(yùn)輸質(zhì)量保障水平”。

　　問題：結(jié)合材料和該案實(shí)際，請你分析龐某非法銷售疫苗的行為暴露了藥品監(jiān)管中存在哪些問題？

　　疫苗作為特殊藥品，國家對其生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸流通和使用具有嚴(yán)格規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，山東問題疫苗案暴露出藥品監(jiān)管中存在的問題主要有：

　　一是采用掛靠經(jīng)營等方式規(guī)定監(jiān)管�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，未獲得食藥監(jiān)管部門許可、不具備相關(guān)資質(zhì)者不得從事疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)。龐某利用職業(yè)便利，掛靠有資質(zhì)的單位，未經(jīng)許可經(jīng)營疫苗。

　　二是疫苗批發(fā)企業(yè)對從業(yè)者的資格審查不嚴(yán)，導(dǎo)致犯有前科的龐某重操舊業(yè)。

　　三是疫苗生產(chǎn)企業(yè)和具備資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)對員工管理不嚴(yán)。按照規(guī)定，前述具備資質(zhì)者只能將疫苗銷售給疾控部門、接種單位和其他具備資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)，但是該案中藥企、疫苗批發(fā)企業(yè)的員工謀取私利，非法出售疫苗給不具備資質(zhì)的企業(yè)和個人。

　　四是疫苗的冷藏、運(yùn)輸、儲存條件不合格。從事疫苗經(jīng)營需具備冷藏、運(yùn)輸、儲存等相關(guān)條件，而該案中疫苗的儲存和運(yùn)輸流通無任何冷藏措施。

　　五是藥品監(jiān)管碼制度執(zhí)行不嚴(yán)。按照規(guī)定，疫苗生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用企業(yè)和單位需要掃描疫苗的電子監(jiān)管碼，錄入流通信息，實(shí)現(xiàn)對疫苗流通的全過程監(jiān)管。該案暴露出該制度未認(rèn)真執(zhí)行，導(dǎo)致無法追蹤到全部問題疫苗的最終流向。

　　六是部分單位購進(jìn)疫苗程序不合規(guī)。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收和購進(jìn)疫苗時，應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件。該案反映出一些地方疾控部門和接種單位并未按照相關(guān)規(guī)定購進(jìn)疫苗。